国家药监局印发2018年国家医疗器械抽检产(chǎn)品检验(yàn)方案
被抽样单位或标(biāo)示生产企业(yè)对检验方法、判定依据等存在异议,且无(wú)法通过复检进行验证的,应当自收到检验报(bào)告之(zhī)日起7个工作日内(nèi),向所在地省局提出异议申诉书面申请,并(bìng)提交相(xiàng)关证明材料。所在地省(shěng)局应当在收(shōu)到申请(qǐng)后2个工(gōng)作日内,将(jiāng)异议申诉情况(kuàng)填报至(zhì)国(guó)家医疗器(qì)械抽检信息(xī)系统,并在15个工作日内进行调查核(hé)实、确(què)认核实结果,提(tí)出处理建议报国家药品监督管理局。逾期未提出(chū)异议(yì)或者未提(tí)供有效证明材(cái)料的,视为申请人认(rèn)可该检(jiǎn)验结果。
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