器(qì)审中心(xīn)再次远程视(shì)频审查(chá)创(chuàng)新器械
近日,借助“医疗器械创新(xīn)上海服务站”平台,上海微创医疗器械(集团)有限公司的2项创新医疗器械特别审批产品,接受(shòu)了远(yuǎn)在北京的创新医疗器械(xiè)审查办公室(shì)专家(jiā)组(zǔ)的远程视频(pín)审查。据悉(xī),这是器审中(zhōng)心(xīn)第二(èr)次对(duì)创(chuàng)新医疗器(qì)械特别(bié)审批申(shēn)请项目(mù)进行远程视频(pín)审查。
专家组通过远程视(shì)频对申(shēn)报产品的(de)技术(shù)创新性、临床应用价值、安全和性能指标等内容进行了全面审查。此外,上海市食(shí)药监局还结合(hé)张(zhāng)江高科(kē)技园区自(zì)主创新研(yán)发(fā)活跃(yuè)、企业集聚的优势,在张江管理局(jú)(张(zhāng)江高科技(jì)园区(qū)管(guǎn)理委员会)另设视频会议室(shì),实现与(yǔ)器审中心(xīn)的对接,更便(biàn)利地为企业提供服务,提高企业(yè)申报的可预期性,使医疗器械研发(fā)和生(shēng)产企业获益。(孔静)
来源:中(zhōng)国医(yī)药报(bào)