北京贝博集团官网和大清生物通过同种生物衍(yǎn)生肌腱(jiàn)修复(fù)材料GMP检查
2013年12月3~4日我公司(sī)三类植入产品“同种生物衍生肌腱修复材料”通过北京(jīng)市食品药品监督管(guǎn)理局医疗(liáo)器械生产质量(liàng)管理规范(简称GMP)检(jiǎn)查。检查(chá)组分别查看了生产车间、菌检间、仓库、生产设施设备等(děng),并根据植入(rù)医疗器械实(shí)施细则和工艺用水、洁(jié)净(jìng)空调以及灭(miè)菌验证等相关要求对(duì)研发、临床、试产、质量(liàng)等相(xiàng)关管理文件及记(jì)录进行审阅,对我公司质量(liàng)管理(lǐ)水平予以充分肯定(dìng)。至此,我公司已有四个产品通过医疗器械GMP认证(zhèng)。
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